• „Certyfikacja” – należy przez to rozumieć działanie jednostki oceniającej zgodność, wykazujące, że należycie zidentyfikowany wyrób, projekt wyrobu lub proces jego wytwarzania są zgodne z wymaganiami.

• działaniem w procesie oceny zgodności, w którym strona trzecia potwierdza, że spełnione są wymagania określone przez przepisy, normy międzynarodowe, specyfikacje branżowe lub techniczne;
•  formą weryfikacji czy wyroby, projekty, procesy (w tym systemy zarządzania jakością produkcji/wyrobu lub obu) spełniają wymagania UPH;
• wiarygodnym sposobem wykazania, że organizacja spełnia deklarowane standardy, zwiększając zaufanie użytkowników czy systemu nadzoru rynku;
• korzyścią z możliwością poprawy u przedsiębiorcy pozycji rynkowej, bo pozwala na zdobycie zaufania konsumentów oraz osiągnięcie przewagi wśród konkurentów na rynku;
• przyczyną ujawnienia potencjalnych słabych miejsc w wyrobie, jego projekcie czy systemie zarządzania jakością, które można następnie poprawić czy usprawnić;
•  przyczyną poprawy wydajności, zwiększenia kontroli oraz lepszego zarządzania ryzykiem i łańcuchami dostaw.
•  termin „certyfikacja” nie powinien być łączony w parze z akronimem CE i tym samym tworzyć określenie „Certyfikacja CE” z uwagi na sprzeczność logiczną [takie systemowe pojęcie jest sprzeczne z uwagi na to, że certyfikację prowadzi strona trzecia oceniająca zgodność a oznakowanie CE nanosi producent (strona pierwsza oceniająca zgodność)]. 

Poza certyfikacją obowiązkową istnieje jeszcze inna odmiana certyfikacji – „certyfikacja dobrowolna”. Z uwagi na to, że jeśli akt prawny UPH nie nakłada na producenta obowiązku przeprowadzenia certyfikacji przez jednostkę notyfikowaną oceniającej zgodność to może on skorzystać dobrowolnie z usług każdej innej jednostki oceniającej zgodność o ile nie może tego przeprowadzić samodzielnie. Mogą to być jednostki notyfikowane na poziomie UE, jednostki akredytowane w kraju członkowskim lub na koniec jednostki „nieuznane za akredytowane lub notyfikowane” o ile w tym trzecim przypadku są w stanie zapewnić swoją zgodność z zapisami definicji jednostki oceniającej zgodność.    

Stworzenie odpowiedniej dokumentacji, która jest kluczowym elementem w procesie certyfikacji. Należy zebrać wszelkie informacje, projekty, rysunki, schematy na temat wyrobu czy informacje dot. systemu zapewnienia jakości, które mają być certyfikowane.

Dana kwestia jest kluczowa dla zapewnienia jakości, skuteczności czy wiarygodności certyfikacji. Istotne kryteria, które należałoby rozważyć, to między innymi akredytacje, notyfikacje posiadane przez jednostkę oceniającą zgodność, liczba wydanych certyfikatów, opinie klientów czy okres działalności, lokalizacja jednostki i cena usług.

W procesie certyfikacji kluczową rolę odgrywa identyfikacja stosownych norm i przepisów, które są niezbędne do oceny zgodności wyrobów, projektu czy procesów.

Zasady certyfikacji obejmują szereg kroków, które muszą być wykonane przed wydaniem certyfikatu, który jest uznawany za takowy tylko wtedy, kiedy jest wydany w ramach obowiązkowego udziału jednostki notyfikowanej oceniającej zgodność.

Te kroki to między innymi planowanie i przygotowanie oceny, wyspecyfikowanie wymagań, pobieranie próbek do badań, a następnie ocena dokumentacji technicznej i wykonanie wymaganych kontroli, pomiarów oraz badań.

Po zakończeniu tych etapów, następuje przegląd i ocena dowodów zgodności, na podstawie których podejmowana jest decyzja certyfikacyjna i wydawany jest na określony czas certyfikat.

Proces ten wymaga dokładności i bezstronności, aby zapewnić, że wszystkie wyroby spełniają wymagane przepisy, standardy i normy.

•  wstępną ocena gotowości systemu do certyfikacji na podstawie oceny dokumentacji systemu zarządzania z uwzględnieniem specyfiki produkcji;
•  weryfikacja efektywności wprowadzonego u producenta systemu zarządzania;
•  przedstawienie informacji o wyniku oceny wskazanym w sprawozdaniu wydanym przez jednostkę notyfikowaną.

W trakcie certyfikacji mogą zostać stwierdzone niezgodności z wymaganiami przepisów czy normy, z podziałem na mniejsze lub większe. Mniejsze niezgodności zazwyczaj pozwalają producentowi na opracowanie i wdrożenie działań korygujących, natomiast większe niezgodności, mające znaczny wpływ na zgodność wyrobu czy efektywność systemu zarządzania jakością, mogą skutkować koniecznością pełnej zmiany w projekcie wyrobu czy systemie zarządzania jakością w firmie.

Polskie Centrum Akredytacji (PCA) pełni kluczową rolę w systemie certyfikacji w Polsce, ponieważ udziela ono akredytacji jednostkom oceniającym zgodność do których należy zaliczyć laboratoria badawcze, jednostki inspekcyjne czy certyfikujące. Sprawuje też stały nadzór nad ich działalność prowadząc swoją ocenę czy analizę. Buduje w ten sposób zaufanie do prowadzonych badań i certyfikacji.

Polski Komitet Normalizacyjny (PKN) pełni kluczową rolę w procesie certyfikacji wyrobów czy systemów zapewnienia jakości, udostępniając dostęp do zbioru niezbędnych norm. Jako krajowa jednostka normalizacyjna, PKN odpowiada za organizację i nadzorowanie działań związanych z opracowywaniem i rozpowszechnianiem norm oraz innych dokumentów normalizacyjnych.

Podsumowując, certyfikacja stanowi niezbędny element podnoszący wartość i wiarygodność wyrobów w oczach klientów i partnerów biznesowych. Proces ten, choć może wydawać się wymagający, oferuje przedsiębiorstwom szansę na poprawę zarządzania jakością, zwiększenie konkurencyjności na rynku oraz otwarcie na nowe możliwości rynkowe. Szeroki zakres korzyści płynący z certyfikacji, od lepszego zarządzania ryzykiem po dostęp do unijnego rynku, ukazuje jej strategiczne znaczenie w procesie produkcji.

Proces certyfikacji, choć może być skomplikowany, często staje się źródłem cennych lekcji dla producenta. Na przykład, niepowodzenia projektów mogą być traktowane jako okazje do nauki i doskonalenia samego wyrobu czy procesu jego produkcji.

Zrozumienie procesu certyfikacji, korzyści płynących z jego uzyskania oraz świadomość wyzwań, z jakimi mogą się spotkać przedsiębiorstwa, są niezbędne dla efektywnego zarządzania i planowania strategicznego firm.

Certyfikacja zgodności odzwierciedla nie tylko przestrzeganie prawa i regulacji, lecz także świadczy o odpowiedzialności społecznej przedsiębiorstw i ich zaangażowaniu w dostarczanie wyrobów najwyższej jakości.

Na zakończenie warto podkreślić, że certyfikacja nie stanowi celu samego w sobie, ale jest narzędziem umożliwiającym ciągłe doskonalenie i dążenie do doskonałości operacyjnej w zakładzie produkcyjnym.

Skuteczne zarządzanie procesem certyfikacji wymaga planowania, zaangażowania zespołu oraz świadomego wyboru odpowiedniej jednostki oceniającej zgodność. Sugeruje się, aby firmy postrzegały certyfikację jako inwestycję w swoją firmę, świadomie wykorzystując jej potencjał do budowania trwałej wartości i zaufania na rynku.

Spytaj o szkolenie zamknięte dot. podstaw oznakowania CE, aby dowiedzieć się wszelkich szczegółów w tym temacie.