– nowe i globalne podejście w regulacji swobodnego przepływu towarów;

– definicja prawna UPH (omówienie) i jego miejsce w porządku prawnym UE;

– rodzaje aktów prawnych: rozporządzenia, dyrektywy, decyzje, zalecenia, opinie i inne;

– prawo twarde i miękkie, akty ustawodawcze i wiążące;

– akty delegowane i wykonawcze;

– przepisy horyzontalne i sektorowe;

– kiedy ma ono zastosowanie w kontekście prawnym i geograficznym?

– równoczesne stosowanie przepisów.

– definicje prawne (omówienie);

– kiedy uznaje się, że nie dochodzi do wprowadzenia do obrotu?

– rola organów celnych w systemie nadzorze rynku;

– rola organów nadzoru rynku w systemie nadzoru rynku;

– niezgodność formalna jako najczęstszy powód niedopuszczenia wyrobu do obrotu.

– definicje prawne (omówienie);

– obowiązki producentów, upoważnionych przedstawicieli, importerów, dystrybutorów, dostawców usług realizacji zamówień (operatorów fulfillment).

– zasadnicze wymagania dotyczące wyrobów (omówienie);

– zgodność z zasadniczymi wymaganiami: normy zharmonizowane, normy europejskie, normy międzynarodowe, normy krajowe;

– zgodność z zasadniczymi wymaganiami: inne możliwości;

– dokumentacja techniczna do wyrobu.

– identyfikacja i identyfikowalność wyrobów;

– identyfikacji uczestników łańcucha dostaw.

– definicja prawna (omówienie);

– kto ma prawo je umieścić?

– zasady prawidłowego umieszczania przez producenta oznakowania CE – forma, rozmiar, miejsce;

– inne dodatkowe oznakowania/znaki przy oznakowaniu CE (skrót);

– wyjątki, kiedy oznakowanie CE nie jest wystawiane chociaż wyrób podlega pod przepisy sektorowe wymagające jego naniesienia (skrót).

– definicja prawna (omówienie);

– kto wystawia deklarację zgodności do wyrobu z oznakowaniem CE?

– zasady stosowania akronimów WE, WE/UE, UE w nazwie deklaracji zgodności;

– inne deklaracje (deklaracja właściwości użytkowych i krajowa deklaracja właściwości użytkowych, deklaracja zgodności UE dla wyrobu medycznego/wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro);

– ważność dokumentu i obowiązek jego korekty;

– zawartość dokumentu w odniesieniu do zbioru aktów prawnych wymagających jej wystawienia, omówienie wzorów, ćwiczenie praktyczne;

– kiedy należy, a kiedy nie należy wystawiać jednej deklaracji zgodności do wyrobu, który podlega pod kilka przepisów;

– wyjątki, kiedy deklaracja zgodności nie jest wystawiana chociaż wyrób podlega pod przepisy sektorowe wymagające jej wystawienia.

– definicje prawne (omówienie);

– kto ma prawo wystawić certyfikat i kiedy jest on ważny;

– nazwy wszystkich certyfikatów/certyfikatów zgodności i gdzie można znaleźć je wzory;

– do jakich wyrobów jest on obowiązkowy (analiza w kontekście obowiązujących przepisów unijnego prawodawstwa amonizacyjnego);

– certyfikat zgodności (na zgodność z normą) i jego znaczenie w dokumentowaniu przeprowadzenia oceny zgodności;

– certyfikaty wystawiane przez jednostki notyfikowane bez odniesienia do zakresu notyfikacji (stan prawny po 14.09.2022 r. w odniesieniu do Noty Dyrekcji Generalnej ds. Rynku Wewnętrznego, Przemysłu, Przedsiębiorczości i MŚP (GROW)).

– definicja prawna (omówienie);

– moduły i procedury oceny zgodności;

– miejsce certyfikacji jako działania w ocenie zgodności jako procesie;

– rodzaje certyfikacji;

– strona pierwsza, druga i trzecia oceniająca zgodność;

– zestawienie: deklarowanie, deklaracja, certyfikacja, certyfikat.

Jeśli więc chcesz ….

– prawidłowo zidentyfikować przepisy pod które podlega importowany wyrób z oznakowaniem CE;

– nauczyć się prawidłowo zweryfikować zawartość jego deklaracji zgodności tak by mieć pewność, że jest formalnie zgodna z przepisami;

– wiedzieć czy otrzymany od producenta/importera certyfikat/certyfikat zgodności ma „moc dowodową” w ocenie zgodności i będzie uwzględniony przy dopuszczeniu do obrotu/działań kontrolnych prowadzonych przez organy nadzoru rynku

– zweryfikować czy wyrób zgłoszony do odprawy celnej został prawidłowo oznakowany oznakowaniem CE

– zweryfikować, czy wyrób posiada wszystkie elementy jego identyfikowalności i elementy identyfikacji jego uczestników łańcucha dostaw

i wiele więcej … to szkolenie jest właśnie dla Ciebie.

Bonusy do szkolenia dla producenta. importera, dystrybutora, operatora fulfillment, pośrednika w handlu zagranicznym:

– zestawienie wszystkich zakresów, wyłączeń, definicji UPH wszystkich aktów prawnych odnoszących się do oznakowania CE;

– zestawienie modułów i procedur oceny zgodności;

– zestawienie wszystkich certyfikatów/certyfikatów zgodności (ponad dwadzieścia);

– narzędzie do generowania draftu deklaracji zgodności w oparciu o przepisy UPH;

– mapa drogowa jak prawidłowo postępować w odniesieniu do importowanego wyrobu i jego oceny zgodności.