Zgodność wyrobów

Strona główna / Zgodność wyrobów

Oferta – w obszarze zgodności produktów/wyrobów (ang. Product compliance):

Weryfikacja (audyt) dokumentacji z oceny zgodności, w tym sprawozdań z badań oraz certyfikatów wystawionych przez unijne jednostki notyfikowane. Analiza w formie udostępnianego „pliku weryfikacyjnego”.

Cele:

1. Wsparcie w przygotowaniu draftu (projektu) deklaracji zgodności produktu/wyrobu wraz z draftem tłumaczenia na wszystkie języki UE.
2. Wsparcie w przygotowanie draftu (projektu) upoważnienia dla upoważnionego przedstawiciela do reprezentacji producenta spoza UE na terenie UE (w tym w odniesieniu do wyrobów medycznych).
3. Opracowanie wytycznych co do dokumentacji technicznej do wyrobu/produktu, monitorowanie jej przygotowania.
4. Pomoc w implementacji wymagań systemu nadzoru rynku, w trakcie procedury dopuszczenia do obrotu lub po wprowadzeniu do obrotu po stwierdzeniu tzw. niezgodności formalnych produktu/wyrobu. Opracowanie jest w formie „mapy drogowej”.

Ceny są ustalane indywidualnie w oznaczonym przez usługobiorcę zakresie.

Zgodność wyrobów

Oferta – w obszarze zgodności produktów/wyrobów (ang. Product compliance):

Cele:

Oferta

Menu

Kontakt

Telefon

Email