• „Certyfikat zgodności” – należy przez to rozumieć dokument wydany przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą, potwierdzający, że wyrób i proces jego wytwarzania są zgodne z zasadniczymi wymaganiami;

• „Certyfikat” – należy przez to rozumieć dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną, potwierdzający, że wyrób, projekt wyrobu lub proces jego wytwarzania są zgodne z wymaganiami;

W zasadzie porównanie definicji powinno sugerować nam, że dane określenia są równoznaczne. Pochodzą one z krajowego porządku prawnego, ponieważ tematyka certyfikatów w porządku unijnym występuje wyłącznie w formie opisowej w odpowiednich artykułach aktów prawnych.

Różnica w samych terminach wynika z tego, że pierwszy termin pojawił się zanim zostały przyjęte w UE tzw. Nowe Ramy Prawne (New Legislative Frameworks – NLF), które miały bardzo istotny wpływ na obecnie obowiązujące Unijne Prawodawstwo Harmonizacyjne (UPH) dot. wyrobów z oznakowaniem CE, dlatego w dalszej części tekstu będę posługiwał się już tylko jednym określeniem, które wydaje się być bardziej popularnym z uwagi na okres stosowania tj. „certyfikatem zgodności”. 

•  dokumentem wydawanym przez jednostkę notyfikowaną w ramach jej obowiązkowego udziału w procesie oceny zgodności wyrobu, jego projektu czy systemu zapewnienia jakości;
• kluczowym narzędziem potwierdzającym, że dany wyrób, proces produkcji spełnia określone normy i wymagania prawne;
• dokumentem wystawianymi przez niezależną stronę trzecią – notyfikowaną jednostkę oceniającą zgodność (jednostkę oceny technicznej w przypadku wyrobów budowlanych), która poza niektórymi wyjątkami musiała przejść drogę od akredytacji poprzez autoryzację do jej notyfikacji Komisji Europejskiej.

nie jest tożsamy z deklaracją zgodności, a w przypadku wyrobów budowlanych, nie jest tożsamy z deklaracją właściwości użytkowych czy krajową deklaracją właściwości użytkowych. Stanowi jeden z elementów procesu oceny zgodności dla określonej w przepisach grupy wyrobów z uwagi na to, że jest wydawany zgodnie z procedurami przewidzianymi i opisanymi w aktach prawnych z określonym obowiązkowym udziałem jednostki notyfikowanej podczas gdy deklaracja zgodności, jest dokumentem prawnym, który producent wystawia samodzielnie.

Ocenę zgodności z wymaganiami zasadniczymi może prowadzić producent samodzielnie lub z obowiązkowym udziałem strony trzeciej, w zależności od przepisów UPH. Certyfikat zgodności nie jest więc deklaracją zgodności chociaż podobnie jak ona jest częścią dokumentacji technicznej, która stanowi podstawę do wystawienia przez producenta deklaracji zgodności.

Jednostki notyfikowane pełnią kluczową rolę w procesie certyfikacji wyrobów, ich projektów czy systemów zarządzania jakością, gwarantując przy tym niezależne i obiektywne podejście do ich oceny. Na nich ciąży odpowiedzialność za ocenę czy wyroby spełniają zasadnicze wymagania przepisów, a także wystawianie certyfikatów/certyfikatów zgodności. O uzyskaniu statusu jednostki notyfikowanej świadczy unikatowy numer identyfikacyjny NB oraz publikacja odniesienia do jej numeru i zakresu notyfikacji w bazie NANDO.

Wszystkich rodzajów, które będą różniły się pomiędzy sobą związkiem z różnym modułem/procedurą oceny zgodności lub procedurą jest ogółem ponad dwadzieścia.

Szczególne certyfikaty, jeśli chodzi o nazwę, są wystawiane dla wyrobów budowlanych czy wyrobów medycznych.

Każdy certyfikat powinien zawierać dane identyfikacyjne notyfikowanej jednostki oceniającej zgodność wraz z numerem NB, dane producenta lub organizacji, dla której przeprowadzono certyfikację zakończoną wystawieniem certyfikatu, numer i nazwę certyfikatu, opis procedury z odniesieniem do przepisu i jego artykułu. Opis wyrobu, jego parametry techniczne, warunki użytkowania, a także identyfikację dokumentacji technicznej czy odniesienie do norm zharmonizowanych/europejskich.

Certyfikaty są wydawane w zależności od zastosowanego modułu oceny zgodności na okres od roku do pięciu lat, jednakże czasem konieczne jest przeprowadzenie przez jednostkę notyfikowaną niezapowiedzianych lub zapowiedzianych kontroli u producenta celem uzyskania odpowiedzi na pytanie czy system zarządzania funkcjonuje tak jak powinien a cele zgodności wyrobów są zapewnione.

Certyfikat/certyfikat zgodności stanowi potwierdzenie, że wyrób spełnia unijne standardy bezpieczeństwa i jakości, co jest kluczowe dla producentów pragnących utrzymać wysoki poziom bezpieczeństwa swoich wyrobów. Posiadanie certyfikatu zgodności jest dowodem na to, że wyrób przeszedł rygorystyczne badania i ocenę, co zwiększa zaufanie użytkowników i umożliwia udostępnianie tych wyrobów na terenie całej UE.

Posiadanie certyfikatu zgodności nie tylko podnosi standardy bezpieczeństwa i systemów zapewnienia jakości, ale również znacząco wpływa na konkurencyjność firmy na rynku. Firmy posiadające certyfikaty zgodności mogą skuteczniej konkurować na rynku, oferując wyroby, które są niejako gwarantowane przez jednostkę notyfikowaną jako bezpieczne i zgodne z normami.

Certyfikat zgodności to nie tylko wynik działania, ale też gwarancja, że wyrób spełnia wysokie standardy jakości i bezpieczeństwa. Posiadanie certyfikatu przez przedsiębiorstwo świadczy o jego wiarygodności i rzetelności, co jest szczególnie istotne w relacjach z systemem nadzoru rynku i konsumentami.

W odniesieniu do istoty certyfikatu zgodności, nie ulega wątpliwości, że stanowi on kluczowy element w budowaniu zaufania między producentami a konsumentami czy nadzorem rynku oraz otwiera przed przedsiębiorstwami drzwi do całego rynku UE (EOG).

Podsumowując, certyfikat zgodności nie tylko potwierdza zgodność wyrobu z przyjętymi normami i wymaganiami, ale również znacząco przyczynia się do zwiększenia konkurencyjności i pozycji marki na rynku. To, jak pokazuje niniejsze omówienie, zobowiązuje przedsiębiorstwa do utrzymania wysokich standardów swoich wyrobów oraz zapewnia konsumentom pewność co do ich jakości i bezpieczeństwa.

Spytaj o szkolenie zamknięte dot. podstaw oznakowania CE, aby dowiedzieć się wszelkich szczegółów w tym temacie.